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简易血糖仪使用前培训的重要性

章秀兰

来源:检验医学专题网聽聽聽摘自检验医学杂志聽聽 加入时间:2008-08-30

使用简易血糖仪进行快速床边检测(POCT)监测糖尿病已日益普遍。然而,在我们基层医院的病房、社区等的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员,大多由医生、护士等各类当班人员进行操作,他们未接受过相关培训,更无具体考核要求,质量状况如何,值得关心。鉴于此,需要实际了解常规自动分析葡萄糖氧化酶法及血糖仪快速全血检测结果间的差异;比较专业人员和非专业人员使用血糖仪检测结果的差异。在此基础上,再了解各个非专业人员间使用血糖仪结果的差异大小。希望以实验结果说明加强简易血糖仪使用管理的重要性,推动行政制定相应的措施与规定。

材料和方法

 

一、仪器和试剂

BT-2000全自动分析仪(BIOTECNICA INSTRUMENTS公司)及申能试剂公司的葡萄糖检测试剂盒组合成检测系统(以下简称常规检测系统)检测血清葡萄糖。罗氏公司Glucotrend血糖分析仪及配套干试条(以下简称血糖仪系统),按操作说明书要求进行新鲜全血的葡萄糖检测。Beckman公司的定值质控品,用于日常质量控制。

二、操作人员

检验专业人员(简称专业人员)为检验科工作人员;非检验专业人员(简称非专业人员)为本院医生、护士;经培训的非专业人员指由检验师带教、培训至熟练的操作者,1周内其所测结果批内变异系数(CV)<3%、批间CV<4%为合格。

三、检测对象

随机选取本院门诊和病房的糖尿病及疑似糖尿病患者。

聽聽

一、血糖仪系统和常规检测系统的对比测定对40例患者样品进行对比测定,测定者均为专业人员。常规检测系统葡萄糖范围在3.316.3mmol/L。以X为血糖仪系统结果,Y为常规检测系统结果,得直线回归式为Y=1.021X-0.085r=0.993,结果具有良好的直线关系。说明实验使用的血糖仪系统是可靠的,与有关文献报道相符[4]

二、专业人员和未经培训的非专业人员使用血糖仪检测结果的比较

由专业人员和未经培训的非专业人员各1名,用同一个血糖仪、同一批试条进行以下实验。1.一致性比较 

52例患者的葡萄糖范围在2.718.8mmol/L(专业人员检测结果)比较测定结果,以X为专业人员检测结果,Y为未经培训的非专业人员检测结果,Y=0.651X+0.802,未经培训的非专业人员结果全部偏低,差异明显,其中两者差异≤10%14例,差异在10%20%30例,≥20%8例。最小相差1.5%,最大相差29%,平均相差13%2.批内和批间精密度实验

2份葡萄糖含量分别在临床决定水平711mmol/L左右的患者新鲜肝素抗凝全血,各自对这2个样品重复测定20次,计算批内精密度。另采用2个水平控制品,在10d内每天上下午各1次,共测20次,计算批间精密度。结果见表1

 三、血糖仪操作人员变动而造成结果差异的比较

经肝素抗凝健康人混合新鲜血液1份,分别由1名专业人员连续检测20次;另外由4名未经培训的非专业人员每人各测5次共20次。又由1名未经培训的非专业人员连续检测20次,4名专业人员每人各测5次共20次。将以上2组比较结果分别作均值(x)、标准差(s)CV统计。结果见表2。结果说明非专业人员的个人和人员间的重复性均存在问题。

四、经培训的非专业人员和未经培训的非专业人员间血糖仪检测结果重复性差异的比较采用2个水平控制品,由经培训和未经培训的非专业人员各1名,分别作批内、批间精密度试验(方法同上)。比较各自.xsCV,见表3

五、专业人员与经培训的非专业人员使用血糖仪检测结果的一致性比较

由专业人员和经培训非专业人员各1名,用同一个血糖仪、同一批试条、同时对同一被检者进行检测对比。共测31例,血糖范围在4.317.3mmol/L(专业人员检测结果)。以X为专业人员检测结果,Y为经培训后非专业人员检测结果。Y=0.993X+0.038。非专业人员检测结果与专业人员检测结果较培训前的一致性比较,差异明显减小,最小的相差为0%的有2例,最大的相差为9.3%

聽聽聽

使用家庭式血糖仪进行全血葡萄糖检测,已经非常普及。国内并没有医院专用的简易血糖仪,几乎全部使用家庭式血糖仪对患者进行血糖POCT。特别在一些医院的糖尿病专科门诊和病房,医务人员为求快速,这类血糖仪人手一个,确实对糖尿病患者的监视有着重要意义。但是,在实践中,有许多问题值得关注,例如血糖仪结果和常规检测系统结果是否具有可比性,是否任何医务人员都能得到可靠结果等等。为此,本实验就专业人员和非专业人员在使用相同血糖仪系统中的问题进行了探索。

我们使用的血糖仪系统和检验科的常规检测系统的葡萄糖测定结果比较,说明血糖仪结果在一定范围内符合要求。故同一实验室,同时采用2种检测系统是可行的。这为临床监测、诊断与治疗提供了方便,可根据需要任意选择。

在专业人员与未经培训的非专业人员使用相同血糖仪系统的对比中差异明显,而且未经培训的非专业人员所测结果明显低于专业人员的结果。经调查其原因在于非专业人员在操作中存在着许多问题,如采血、加血样、干试条的取用和保存等方面不符合血糖仪测定的要求。专业人员与未经培训的非专业人员的精密度实验显示,非专业人员在高、低2个浓度的批内、批间的重复CV均为专业人员结果的数倍,差异显著。而专业人员的批内不精密度1/4,批间不精密度1/3属可接受。因此,未经培训的非专业人员无论在检测的准确度和精密度上都存在问题。人员间操作的差异也明显。

在病区,特别是在社区,由于糖尿病患者随访需要,存在着检测频繁但操作人员轮岗流动性大等原因,因而更增大了总误差水平。另外,由于病区、家庭病床内室温、环境的波动,也是增加误差的重要原因之一。

为此,为保证检测质量,加强对血糖POCT操作者的培训及相关管理已迫在眉睫。实践证明,对非检验人员的培训是必要的,也是有效的。经培训后的非专业人员在血糖仪检测的精密度和准确度上,基本上和专业人员一致。今后,必须强调学习国外的先进经验,医院凡开展简易血糖仪检测血糖的单位和场所,应有医院统一部署,使用同一型号(牌号)的仪器及配套试条、定期进行校准。对操作人员的培训应规范化、制度化,合格者方能上岗。检测报告与检验科应有区别。专业人员应承担指导工作。有必要的质量控制措施。开展血糖POCT只是方便患者,只能作为一种检测的辅助方式,其适用于糖尿病患者的随访监测,不能替代检验科的检验,尤其是对于临界范围的,应建议检验科复验。尽管血糖POCT简便、报告及时、易被接受。但还必须在分析前、分析中、分析后层层把关,才能确保结果的可靠。

省略了原文中的表格及图(照)片,如果您对本文感兴趣,请参阅检验医学2004年第19卷第4

 

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