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全自动尿沉渣分析仪质控物的研制及其应用

彭小丽 冯春颜 吴文权

尿沉渣检验的质量控制是一个比较困难的问题。《尿液沉渣检查标准化的建议》的实施及全自动尿沉渣分析仪的应用大大减少了方法学及技术上的差异导致的检验结果误差,合适的质控物已成为提高实验室检验准确性的关键。目前自动尿沉渣分析仪的质控物在国内尚少见报道。

1.材料与方法

1.1 材料

1.1.1 UF-50尿沉渣分析仪及配套试剂、校准品、质控物。

1.1.2 AXIOSTAR显微镜、COULTER LH SERIES稀释液、实验室常用器具及试剂。

1.1.3 临床体液检验标本。

1.2 方法

1.2.1 质控物的制备:选择提取尿液及其它标本中的有形成份包括正常红细胞、不均一型红细胞、白细胞、管型、上皮细胞、细菌、真菌、精子等,用用全自动血细胞分析仪稀释液COULTE R LH SERIES对有形成份进行洗涤,低浓度戊二醛缓慢醛化,采用含抗菌功能的COULTER LH SERIES稀释液再加以庆大霉素直接稀释后分装,28℃保存。

1.2.2 质控物的有形成份的仪器自动识别与显微镜人工识别比较:采用高年资主管技师显微镜计数与仪器自动计数进行比较。统计学处理采用t检验。

1.2.3 质控物的稳定性观察:用同一批次自制质控物每周检测二次,连续检测6个月,观察其CV

2.结果

2.1 质控物主要指标的仪器自动计数与人工计数结果比较质控物四项主要指标的仪器计数与人工计数均无显著差异。见表1

2.2 质控物主要指标的稳定性

用同一批次自制质控物和仪器配套质控物每周平行检测二次,连续检测六个月,结果见表2。自制质控物主要指标的CV与进口配套质控物相近。

3.讨论

目前尿沉渣的质控物大多来自欧美和日本,其基本成份为特制的塑胶颗粒,易保存,有效期长,但粒子易下沉,使用前需要长时间混匀,且含有一定浓度的酒精,易挥发,长期使用其浓度易发生变化,使用不当会引起较大的误差,且价格昂贵,一般医院实验室难以承受。本试验采用低浓度戊二醛缓慢醛化技术,选择提取尿液及其它标本中的有形成份包括正常红细胞、不均一型红细胞、白细胞、管型、上皮细胞、细菌、真菌、精子等进行醛化,以满足临床和实验室对检验项目的要求,特别是对不均一型红细胞、真菌和精子等成份的筛选和醛化。采用COULTER LH SERIES稀释液对有形成份进行洗涤,保证质控物中的各种有形成份的形态完好、结构清晰,主要指标的仪器自动识别与显微镜人工识别保持一致,以满足全自动尿沉渣分析仪对有形成份形态结构的要求。试验表明,该方法优于传统的PBS缓冲液洗涤方法。采用含防腐功能的洗涤液直接稀释,再加以庆大霉素,确保质控物各有形成份浓度的稳定,主要项目日间CV<10% ,达到或接近进口质控物的指标,28℃稳定6个月。质控物中细菌、真菌、精子等项目的仪器识别与人工识别误差较大,稳定性还有待进一步改善,是否与仪器本身对这部分项目的识别精度有关,有待同道进一步探讨。

用此质控物替代进口质控物用于全自动尿沉渣分析仪及人工显微镜检验的质量控制,成本低廉,使实验室每年同项目的质控成本从数万元降至数千元。适合于各级医院特别是基层医院检验科使用。

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